Märkning som visar att en medicinteknisk produkt uppfyller EU:s säkerhetskrav.
CE-märkning visar att produkten uppfyller EU:s säkerhets-, hälso- och miljökrav. För medicintekniska produkter regleras CE-märkningen av MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) som ersatte tidigare direktiv 2021. Klassningen (klass 1, 2a, 2b eller 3) står i proportion till risken. Klass 2 inkluderar t.ex. flera estetiska apparater. På Operakliniken använder vi CE-märkta apparater och kan visa tillverkardokumentation vid förfrågan.